工商時報【張秉鳳】

台灣腎臟醫學會年會日前假台大醫學院國際會議中心隆重舉行,禾研科技自主開發、國產首家獲衛福部核可之血液透析器處女秀,吸引不少專科醫生、學研及業界專家的關注。

繼南科廠、通霄廠取得工廠認證,明年禾研的血液透析器、透析液、透析粉完整系列取得衛福部產品證書後,禾研自製的國產居家照護電動床血液透析產品系列將在兩岸洗腎市場強勢登場。

成立7年的禾研科技主要以創新研發及生產中空纖維膜透析器為核心的血液淨化相關產品系列,為台灣首家國產血液透析產品指標性廠商;集團擁有鋼構屋建造25年中、台兩地血液透析相關產品代理銷售豐富經驗,在海峽兩岸洗腎市場累積豐沛人脈與市場滲透力,透過集團資源整合布局,明年禾研國產血液透析器產品系列將快速滲透進入大中華市場。

禾研目前已設有南科及通霄兩座工廠;南科透析器組裝廠面積2,000平方公尺,通過GMP、ISO 13485認證,將進行CE認證為國外代工訂單預做準備,10萬等級無塵室,採全自動模組化的標準生產線,整廠人力僅需30人。今年11月禾研的血液透析器-LF/HF系列取得衛福部醫器製字第005464號產品許可證。南科透析器廠年產量200萬支,已規畫繼續租地建廠擴充南科廠產能至年產400萬支。

通霄透析液製造廠設立3年,前身為台鹽通霄精鹽廠洗腎液工場,主要生產血液透析液及透析粉。今(105)年2月通霄製藥廠通過衛福部PIC/S認證,已試產數十項血液透析製劑產品,預計明年血液透析液及血液透析粉取得完整藥證,產品將大量供應洗腎市場。

血液透析液的原水來源為台鹽製鹽時產生的二、三效蒸餾冷凝水,堪稱最優良的水質,通霄廠製程設備有三個六噸混合攪拌槽及一個18噸成品儲存槽,產量全台第一,可供應全台灣市場需求。

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